Migliorare la sicurezza in ortocheratologia

L'ortocheratologia (ortho-k) è nota per la sua efficacia nel controllo della miopia, con numerosi studi e meta-analisi che indicano la capacità dell'ortho-k di rallentare la crescita assiale dell'occhio di circa la metà rispetto a quella di un bambino con correzione visiva singola.¹ I dati dei sondaggi condotti tra i professionisti indicano che l'orto-k è percepito come il metodo più efficace per il controllo della miopia.² L'orto-k ha anche la particolarità di essere l'unico trattamento con prove di rallentamento della crescita aniso-miopica dell'occhio,³ in presenza di astigmatismo fino a 3,50DC,⁴ e per il trattamento parziale di miopi elevati da -6,00D a -8,00D.⁵
 
La tecnica dell' ortho-k esiste da decenni e, sebbene attualmente abbia tassi di prescrizione relativamente bassi in tutto il mondo, il suo utilizzo è in crescita.^6,7
La sicurezza è citata come una potenziale barriera per gli specialisti della visione che non hanno ancora adottato l'ortho-k e anche come motivo di interruzione dell'uso, ma un recente sondaggio statunitense tra i professionisti che applicano le lenti ortho-k ha rilevato che il profilo di sicurezza è elevato nella pratica, con "l'86% degli intervistati che ha riferito che la cheratite microbica è stata riscontrata raramente o mai “.⁷
 
Perché la compliance è importante nell'ortho-k
Non c'è dubbio che la sicurezza venga ottimizzata garantendo la compliance del paziente. Prescrivere l'orto-k per il controllo della miopia significa che chi indossa le lenti è tipicamente un bambino: di conseguenza, non solo il portatore ma anche i genitori sono coinvolti nella compliance.
 
Perché la compliance è così importante nell'uso dell'ortocheratologia?
L'ortocheratologia è un processo a più fasi e il suo utilizzo richiede cambiamenti comportamentali quotidiani. L'educazione del paziente richiede diverse fasi: la necessità di indossarle ogni notte, la necessità di dormire 6-8 ore, la pulizia e la conservazione e gli appuntamenti di follow-up. In un'indagine condotta in Cina su 400 portatori di ortho-k di età compresa tra i 9 e i 22 anni, solo il 18,5% è risultato essere pienamente conforme a tutti i protocolli di sicurezza e igiene. L'età, il sesso o la durata dell'esperienza di utilizzo non hanno influenzato i livelli di conformità.⁸ Un dato importante emerso da questa indagine è che i bambini che sono gli unici responsabili della cura delle lenti sono in minor numero rispetto ai bambini che vengono supervisionati o assistiti dai genitori.⁸
 
Uno studio simile condotto a Taiwan ha intervistato i genitori dei portatori di lenti ortocheratologiche pediatriche, la maggior parte dei quali aveva una formazione universitaria ed era miope: è emerso che l'80% dei genitori era altamente conforme alla maggior parte dei protocolli per l'uso delle lenti per ortocheratologia.⁹ Il coinvolgimento dei genitori o di chi si occupa di loro nei protocolli di manutenzione delle lenti ortocheratologiche è uno strumento fondamentale per favorire la compliance. È fondamentale che i bambini, nel caso in cui si occupino autonomamente delle lenti, comprendano a fondo tutte le fasi dell'uso delle lenti ortho-k.
 
La non conformità non è il risultato di una volontà intenzionale di non rispettare le regole, né tantomeno di una mancata azione: piuttosto, deriva per lo più da un'esecuzione incompleta o impropria dei protocolli.⁸
L'esecuzione incompleta delle fasi di applicazione delle lenti ortocheratologiche può essere il risultato di protocolli di pulizia scomodi e macchinosi: per questo motivo, è importante raccomandare prodotti facili da usare, oltre che efficaci.
L'esecuzione incompleta dei protocolli può essere il risultato di un'educazione inadeguata del portatore, di una comunicazione inefficace tra il professionista della visione, il portatore e i genitori o semplicemente di disattenzione e dimenticanza. Per questo motivo, è utile ricordare ai pazienti e ai loro genitori questi processi essenziali a ogni appuntamento di follow-up e rafforzarne l'importanza. Idealmente, le istruzioni e l'assistenza per le fasi di adempimento dovrebbero poter essere fornite, se necessario, tra un appuntamento e l'altro per rafforzare i protocolli.
 
Anche il rispetto degli appuntamenti di follow-up con l'ortho-k è fondamentale. Il rispetto degli appuntamenti è generalmente eccellente all'inizio, con il 100% di partecipazione agli appuntamenti nei primi 3 mesi; tuttavia, in seguito può verificarsi un calo, con percentuali di partecipazione che scendono all'85-90% tra i 3 e i 9 mesi.⁸ Una delle abitudini di non conformità più comuni è quella di non rispettare le date degli appuntamenti raccomandati.⁹ Il 40% dei portatori di ortho-k cita la "mancanza di tempo" e il 22% la "mancanza di fastidio" come ragioni per la mancata partecipazione.⁸ La chiave per affrontare questo ostacolo è comunicare ai pazienti l'importanza dei follow-up, anche quando hanno una buona visione e una buona salute degli occhi: si raccomanda di concludere ogni consulenza ortho-k con una breve dichiarazione sull'importanza e le ragioni del prossimo follow-up.
 
Quanto è sicura l'ortho-k?
Il rischio di cheratite microbica nei bambini che indossano le ortho-k si aggira intorno a 1-2 casi su 2.000 portatori all'anno.^11,12 In ambito clinico, uno studio che ha valutato i risultati dell'ortocheratologia rispetto all'uso di lenti a contatto morbide nei bambini non ha riscontrato alcuna differenza nel tasso di eventi avversi nel corso di 10 anni di utilizzo.
Circa il 10% dei portatori ha sperimentato qualche evento avverso nel corso di questo periodo di follow-up di 10 anni, ma si è trattato principalmente di problemi di congiuntivite e macchie corneali, clinicamente lievi, e in questo studio non sono stati osservati casi di cheratite microbica.¹³
 
Un altro studio clinico ha rilevato che il 66% dei bambini portatori di ortho-k non ha avuto effetti avversi dopo una media di 28 mesi di utilizzo. L'osservazione più comune è stata la colorazione corneale, che si è verificata in circa 1 bambino su 10 all'anno, ma che è stata segnalata per lo più di grado 1 o 2 e si è risolta senza alcun intervento. Nessuno di questi pazienti ha interrotto l'uso delle lenti ortho-k.¹⁴ Un altro studio ha riportato che circa il 13% dei portatori di ortho-k sperimenterà un evento avverso nel corso di un anno di utilizzo delle lenti, con la stragrande maggioranza di questi eventi non significativi, definiti come non preoccupanti dal punto di vista clinico immediato e che non giustificano l'interruzione dell'uso delle lenti.¹⁵
 
Ottimizzare la sicurezza con il rispetto delle indicazioni
Come possiamo ottimizzare la sicurezza nell'orto-k? La chiave è incoraggiare la massima compliance del paziente, anche per quanto riguarda tutte le fasi della manutenzione delle lenti e gli appuntamenti di follow-up. Un'efficace comunicazione clinica in studio sui processi di manutenzione delle lenti dovrebbe essere rafforzata da istruzioni e supporto a cui il paziente e i suoi genitori o accompagnatori possano accedere tra un appuntamento e l'altro.
 
Le lenti Ortho-K trattengono un maggior numero di batteri rispetto alle tradizionali lenti gas-permeabili, a causa dei loro particolari cambiamenti di curvatura.¹⁶ Ciò significa che l'accumulo di biofilm e microrganismi deve essere gestito in modo adeguato attraverso pratiche igieniche e di manutenzione delle lenti ottimizzate.¹⁷ Queste procedure includono le soluzioni per le lenti: una soluzione multiuso per la manutenzione delle lenti può essere utilizzata per la pulizia, la disinfezione, la conservazione e il risciacquo delle lenti per l'uso quotidiano. Gli specialisti dovrebbero incoraggiare l'uso della tecnica "strofina e risciacqua", in base alla quale i portatori strofinano le lenti a contatto durante la pulizia e le risciacquano con la stessa soluzione, in quanto ciò rimuove i depositi in modo più efficace.¹⁸ Inoltre, dovrebbe essere consigliata anche una soluzione dedicata alla rimozione dei depositi proteici.¹⁹ Questi prodotti e queste procedure devono essere spiegati adeguatamente per garantire la conformità.
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Anche la prescrizione di trattamenti approvati dalla normativa aiuta  a gestire la sicurezza. I livelli di sicurezza e di efficacia richiesti per le varie approvazioni normative sono diversi: ad esempio, la FDA degli Stati Uniti e il marchio CE europeo non sono intercambiabili. Un esempio di prescrizione off-label di un dispositivo medico è il caso in cui una lente ortocheratologica, approvata dalla FDA o con marchio CE per la correzione della miopia negli adulti, viene prescritta per il controllo della miopia nei bambini. Un prodotto off-label non può essere commercializzato dalle aziende e, sebbene non sia illegale da parte dei medici prescriverlo, richiede un ulteriore processo di consenso informato.
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L'ortocheratologia è una delle tecniche più studiate e consolidate per il controllo della miopia.^1-4 Quando un giovane paziente e i suoi genitori scelgono l'ortocheratologia, si impegnano in un trattamento che può migliorare significativamente l’autostima e lo stile di vita,²⁰ ma che richiede anche un cambiamento nelle abitudini quotidiane. In ortocheratologia la compliance è fondamentale per ottenere i risultati visivi e mantenere gli occhi in buona salute. Per il professionista della visione, migliorare la comunicazione in studio e il supporto al paziente tra un appuntamento e l'altro, nonché comprendere le ragioni della mancata compliance del paziente, aiuterà a superare questi problemi e a ottimizzare le probabilità di successo dell'ortho-k.
 
Messaggi da portare a casa
1. La maggior parte della non conformità dei portatori di ortho-k non è intenzionale, ma piuttosto il risultato di un'esecuzione impropria o incompleta dei processi di manutenzione.
Gestisci questo aspetto discutendo i dettagli dei processi di manutenzione delle lenti a ogni appuntamento e fornendo ulteriori risorse per il supporto a casa.
2. I bambini che si occupano da soli della manutenzione delle lenti ortho-k possono essere meno rispettosi delle buone pratiche di gestione di queste lenti rispetto a coloro che ricevono il supporto di genitori o accompagnatori. Gestisci questo problema assicurandoti che i bambini e i genitori comprendano tutti i passaggi necessari per la manutenzione delle lenti.
3. Il rispetto degli appuntamenti di follow-up può diminuire dopo 3 mesi di utilizzo.
Gestisci questo problema spiegando perché sono necessari, anche se il paziente ha sperimentato un utilizzo delle lenti privo di complicazioni o problematiche.
 
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